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ISO規格に準拠した 無菌医薬品の製造管理と品質保証 単行本 – 2000/6/1

5つ星のうち3.4 2個の評価

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商品の説明

内容(「BOOK」データベースより)

ISO13408-1は“医薬品の無菌的製造法”に関する国際規格である。本書はこの国際規格が要求している内容について、そのレベルを明示するとともに、GMPや関連規定と対比しながら、製造設備の設計と管理、工程の管理方法などの重要技術を紹介、規定、解説している。製造工程中のバリデーションにかかわる重要事項をすべて網羅し、各分野の第一線の専門家によって実務的観点から書かれている。

内容(「MARC」データベースより)

医薬品は患者に投与されるものであり、その製造及び品質管理には細心の注意が払われなければならない。製造工程中のバリデーションにかかわる重要事項をすべて網羅し、それぞれの分野の専門家が実務的観点から解説。

登録情報

  • 出版社 ‏ : ‎ 日本規格協会 (2000/6/1)
  • 発売日 ‏ : ‎ 2000/6/1
  • 言語 ‏ : ‎ 日本語
  • 単行本 ‏ : ‎ 311ページ
  • ISBN-10 ‏ : ‎ 4542305236
  • ISBN-13 ‏ : ‎ 978-4542305236
  • カスタマーレビュー:
    5つ星のうち3.4 2個の評価

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